文稿解讀：《博山區(qū)人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)博山區(qū)藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案的通知》

近日，博山區(qū)人民政府辦公室擬印發(fā)《博山區(qū)藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案》（以下簡(jiǎn)稱《預(yù)案》），為藥品安全事件應(yīng)急處置提供有效政策保障。

一、編制目的

為指導(dǎo)和規(guī)范藥品（含醫(yī)療器械，下同）安全事件的應(yīng)急處置工作，有效預(yù)防、及時(shí)控制各類藥品安全事件，最大程度地減少藥品安全事件對(duì)公眾健康和生命安全造成的危害。

二、編制背景

2019年12月1日，新修訂的《藥品管理法》正式施行，明確要求“縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)制定藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案”。2020年12月31日，山東省人民政府辦公廳印發(fā)了《山東省藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案》。2021年1月24日，淄博市政府印發(fā)修訂后的《淄博市突發(fā)事件總體應(yīng)急預(yù)案》。博山區(qū)委、區(qū)政府始終高度重視藥品安全工作，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局按照區(qū)委、區(qū)政府的決策部署，參照《山東省藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案》《淄博市藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案》，立足當(dāng)前藥品安全形勢(shì)和我區(qū)實(shí)際，起草了《預(yù)案》，廣泛征求部門意見后印發(fā)。

三、編制意義

《預(yù)案》是藥品安全應(yīng)急工作的頂層設(shè)計(jì)，體現(xiàn)了區(qū)委、區(qū)政府對(duì)藥品安全工作的高度重視，有利于指導(dǎo)和規(guī)范全區(qū)藥品安全事件的應(yīng)急處置工作，進(jìn)一步規(guī)范和完善我區(qū)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作程序，建立健全藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)工作機(jī)制，對(duì)有效預(yù)防、及時(shí)控制各類藥品安全事件，最大程度地減少藥品安全事件對(duì)公眾健康和生命安全造成的危害，更好保障人民群眾生命安全和身體健康具有重大意義。

解讀機(jī)關(guān)：博山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局

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